Ваша компания «Genext» избрала для себя направление диагностических сервисов в области неинвазивного пренатального скрининга и онкологических заболеваний: почему были выбраны именно эти сегменты медицины?

- Оба направления сегодня являются самыми перспективными и технологически развивающимися. К сожалению, в российской медицинской практике дородового диагностирования сейчас представлены рутинные методы малоинформативного биохимического анализа на ранних сроках беременности и инвазивные пренатальные скрининг-тесты при условиях риска аномального развития плода. По статистике, инвазивный скрининг в 5% случаев может привести к прерыванию беременности в связи с неестественным вмешательством в процесс вынашивания ребенка, что, считаю, значительными цифрами в персонифицированном отношении к каждой пациентке. Можно говорить о суровой необходимости инновационного подхода к области. Помимо эволюционной миссии, хочу поддержать демографическую политику страны, нацеленную на создание здорового генофонда в России. Онкологическая область медицины - сегмент, где геномные и генетические тесты стали развиваться, во-первых. Во-вторых, область носит также четкий тангирный характер и направлена на конкретность онкологического заболевания у пациента. С каждым днем сфера требует все большей точности в диагностике и терапии, а самая информативная составляющая человека - его геном, ДНК. Секвенирование последовательности которых и интерпретация полученных результатов - основанные задачи тестов, которые предоставляет мой лабораторный комплекс «Genext». Резюмирую, мне важно заниматься именно теми областями, которые двигают развитие персонализированной медицины вперед, посредством развития методов диагностики.

Виталий, Вы выбрали направление неинвазивной технологии скрининг-анализа в качестве технологии, которую интегрируете в медицинскую российскую практику, на чем основано решение?

- Мой выбор заключает в себе большие риски для бизнеса, но и потенциал огромен. Сегодня можно говорить лишь об 1% предоставления подобных сервисов на российском рынке в сравнении с развитостью метода в Англии или Германии, например. Но эффективность данных тестов настолько высока, что через пару лет технология неинвазивного скрининга может стать стандартом в развитых странах, а позже и у нас. Анализ достоверен и максимально информативен, технологии же будут дешеветь, и стоимость неинвазивного диагностирования тоже. Сегодня есть только одна страна в мире, где оговариваемые тесты полностью оплачиваются государством - Швейцария. Диагностирование стоимостью до 1000 долларов проводится бесплатно для любой жительницы страны. Год назад о подобной диагностике никто не знал, но на рынки вышли наши конкуренты, которые подготовили почву, рассказав о методе. Сегодня же появилась «Genext», которая в существующих условиях готова предложить эволюционно новый подход - проводить диагностику на территории нашей страны, где мы сами можем контролировать весь процесс анализа и сократить сроки получения результатов. Вопрос скорости очень важен, например, в ситуации диагностики хромосомных нарушений плода на ранних сроках беременности, когда у женщины есть не так много времени на решение о безопасном прерывании беременности. За счет того, что те методы неинвазивного скрининга, которые предлагаются в России нашими конкурентами, проводятся за рубежом, срок их производства от 7 до 14 дней, мы говорим о 3-6 днях. И экономия недели в ожидании результатов может стать решающим фактором.

«Genext» стала первой российской компанией, производящей инновационные неинвазивные тесты на территории России: в чем заключается сложность локального диагностирования?

- Лаборатория, в которой возможно провести эволюционные неинвазивные тесты зарубежного производства (российских аналогов пока не существует), должна отвечать нескольким критериям: современная оснащённость молекулярно-исследовательской лаборатории соответствующим и дорогостоящим оборудованием; квалифицированный персонал, обладающий умениями работать на подобной технике и практикой клинического диагностирования; мощное программное обеспечение и, объяснимо, серьезная финансовая база. Технология очень дорогостоящая: стоимость расходных материалов для одного прогона может достигать полумиллиона рублей. «Genext» смогла соответствовать всем перечисленным характеристикам, что подтверждено международными стандартами услуг (QMS), соблюдение которых внесено в стратегию моей компании. Строгая внутренняя система управления качеством позволяет нам гарантировать абсолютную достоверность результатов диагностирования.

Назовите основные достоинства компании «Genext» перед конкурентами?

- Точность, высокое качество, доступность. Это те факторы, в которых мы первые в области.

Расскажите об образовательной программе лабораторного комплекса «Genext»: на кого она направлена, и в каком формате осуществляется?

- Стратегия моей компании заключает в себе симбиоз инновационного видения ситуации и понимания коммерческой составляющей: нужно было не только привези сервисы в Россию, но и донести информацию о них, интегрировать инновационные технологии в нашу культуру. Поэтому мы внедрили образовательные программы для врачей, в рамках которых мы будем не только информировать о наших услугах, но объяснять на какие вопросы современный скрининг-анализ адресно отвечает врачу и клиенту. В образовательном направлении «Genext» я выделил 3 цели. Первая - общение с самими медицинскими центрами, которые будут представлять наши сервисы в партнерском формате. Вторая - донести информацию о существовании и достоинствах технологии до врачей, говорю об акушерах-гинекологах, специалистах медико-гинекологических консультаций и онкологах. Третья - проведение научно-популярных мероприятий в формате круглых столов, семинаров, конференций. Тема - проблематика неинвазивной пренатальной диагностики и масштаб распространения онкологических заболеваний. Я считаю, про эти острые моменты нужно говорить, чтобы формировать базу конкретных решений в сложившейся ситуации. В том числе и при помощи тех технологий, что предлагает «Genext».

Среди сервисов «Genext» представлен инновационный неинвазивный пренатальный скрининг-тест «The IONA®» американского производства: в чем его достоинства перед конкурентными аналогами?

- На момент переговоров «The IONA®» был единственным тестом, отмеченным маркировкой «CE – IVD» (система сертификации стандартов качества теста Европейским Союзом). Этот факт указывает на то, что тест соответствует требованиям инвитро-диагностического устройства прибора, как медицинского устройства для стран Евросоюза, и разрешен к клиническому использованию на территории европейских стран. «The IONA®» использует технологию нового поколения секвенирования (NGS), а также обеспечивает возможность секвенирования не всей цепочки генома, а камерно - отдельного участка, что сокращает объемы необходимых расходных материалов. Технология в достоверности не уступает своим аналогам -99,7% точности. Ведущим фактором стала бизнес-стратегия компании «Premaitha»: они выпускают готовые кейсы продукта (материалы для диагностики, компьютерное обеспечение, сервисное обслуживание) и осуществляют полноценное обучение персонала с последующим курированием партнеров, отказавшись от политики проведения скрининг-анализов строго в собственных лабораториях. «The IONA®» позволяет «Genext» быть исполнителем теста, а не дистрибьютором. Помимо всего, продукт получил признание во многих странах: он представлен в клинических лабораториях Франции, Англии, Португалии, Польши, Германии, Индии, а с недавнего времени и в странах Ближнего Востока.

Расскажите о составе научной группы: качества, которые цените в специалистах, подход в подборе персонала? Опишите, какой он: профессионал, созидающий здоровое будущее человека в лабораториях «Genext»?

- При подборе медицинского персонала, я руководствовался двумя факторами, относящимися не только к квалификации, но и жизненной позиции в целом: опыт работы со сложным генетическим оборудованием и обширная практика в клинической диагностике. По опыту могу сказать, что подобный специалист - большая редкость. В России, как правило, клиническая диагностика связана с более простыми технологиями, нежели мы предлагаем, и специалисты не сталкиваются с подобным оснащением. Своим сотрудником я видел человека, который представляет себе четкую разницу между проведением медицинского эксперимента в целях публикации статьи в научном журнале и процессом геномного тестирования для того, чтобы практически и авторитетно ответить, как нужно лечить каждого конкретного пациента, обратившегося к нам. Мои врачи понимают практическую важность своей работы. Обязательным для меня фактом стал поиск квалифицированного клинициста в штат, объясню почему. Тест предоставляет результат на основании метода секвенирования био-данных, качество анализа базируется на точности оборудования, а остальное – работа клинициста. Специалист учитывает степень риска для каждого отдельного клиента в силу его особенностей: анамнеза личного и семейного, возрастных критериев, персонифицированных предпосылок. Отмечу еще один очень важный момент, мой персонал проходит очный тренинг в лабораториях «Premaitha Health PLC» - производителя предоставляемых тестов «The IONA®» в Манчестере (Англия). Сотрудники изучают каждый этап тестирования, учатся самостоятельно устранять возникающие проблемы, устанавливают программное обеспечение для оборудования совместно с представителями компании. Персонал «Genext» - практические специалисты, которые неустанно повышают свою квалификацию в рамках высокотехнологичной и быстроразвивающейся области медико-генетической диагностики.

Виталий, в чем Вы видите миссию своей компании «Genext»?

- Наша миссия - сделать современные международные методы неинвазивной диагностики доступными для российского пациента: территориально, финансово и идеологически. Я могу с гордостью заявить, что тот уровень выявления заболеваний и рисков их возникновения на ранних стадиях, который обеспечивают лаборатории «Genext», пока не может повторить ни одна другая компания России. Наши сильные стороны: эволюционная техника молекулярного скрининга, европейский опыт работы и штат высококвалифицированных профессионалов. «Genext» - единственная в стране лаборатория, чья диагностика не только быстрее, но и точнее!